分为临床标准和免疫学标准两部分,取消特异性和敏感性不高的临床表现,更重视脏器受累,将肾活检作为独立标准,肾活检确诊患者只需要抗核抗体或抗双链DNA抗体阳性,即可诊断系统性红斑狼疮。
免疫学标准方面,抗核抗体、抗双链DNA抗体、抗史密斯抗体相互独立,纳入β2-糖蛋白1抗体、补体和Coombs试验,2009年相比1997年敏感性更好,但特异性较差,两个标准相互补充,用于临床诊断。患者是否患有系统性红斑狼疮,需要临床医生根据临床表现、实验室检查以及治疗反应进行判断。